Istruzioni
sull'uso del medicinale
per uso medico
• Conservare queste istruzioni, potrebbero essere necessarie di nuovo..
• In caso di domande, consultare il medico.
compresse rivestite con film.
1 compressa rivestita con film contiene:
nucleo della compressa: ingrediente attivo: ketoprofene - 100.000 mg;
eccipienti: magnesio stearato - 1.600 mg; biossido di silicio colloidale - 1.200 mg; povidone - 5.000 mg; amido di mais - 44.200 mg; talco - 8.000 mg; lattosio - 60.000 mg; composizione del guscio del film: ipromellosa (4.622 mg), macrogol 400 (0.940 mg), indigo carmine E132 (0.153 mg), biossido di titanio (1.054 mg), talco (0.281 mg), cera carnauba (0.050 mg).
Descrizione: compresse rivestite con film di colore azzurro, rotonde, biconvesse.
farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).
Codice ATX: M01AE03.
farmacodinamica
Il ketoprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Il ketoprofene ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici.
Il ketoprofene blocca l'azione dell'enzima cicloossigenasi 1 e 2 (COX1 e COX2) e, in parte, la lipossigenasi, che porta alla soppressione della sintesi delle prostaglandine (incluso nel sistema nervoso centrale (SNC), molto probabilmente nell'ipotalamo).
Stabilizza le membrane liposomiali in vitro e in vivo, ad alte concentrazioni di chetoprofene in vitro inibisce la sintesi di bradichinina e leucotrieni.
Il ketoprofene non influisce negativamente sulle condizioni della cartilagine articolare.
farmacocinetica
Assorbimento
Il ketoprofene viene facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT), la biodisponibilità è del 90%. Comunicazione con le proteine del plasma sanguigno - 99%.
Se assunto per via orale 100 mg di ketoprofene, la concentrazione massima (Cmax) del farmaco nel plasma sanguigno (10,4 μg / ml) viene raggiunta dopo 1 ora e 22 minuti.
Distribuzione
Il ketoprofene è legato per il 99% alle proteine plasmatiche del sangue, principalmente alla frazione di albumina. Il volume di distribuzione è di 0,1 l / kg.
Il ketoprofene penetra nel liquido sinoviale e raggiunge una concentrazione pari al 30% della concentrazione nel plasma sanguigno.
La clearance plasmatica del ketoprofene è di circa 0,08 L / kg / h.
Metabolismo ed escrezione
Il ketoprofene subisce un metabolismo intenso sotto l'azione degli enzimi epatici microsomiali, l'emivita (T1 / 2) è inferiore a 2 ore, il chetoprofene si lega all'acido glucuronico ed è escreto dall'organismo come glucuronide. Non ci sono metaboliti attivi di ketoprofene. Fino all'80% del ketoprofene viene escreto dai reni entro 24 ore, principalmente sotto forma di chetoprofene glucuronide. Quando si utilizza il farmaco in una dose di 100 mg o più, l'escrezione da parte dei reni può essere difficile..
Nei pazienti con grave insufficienza renale, la maggior parte del farmaco viene escreta attraverso l'intestino. Quando vengono assunte dosi elevate, aumenta anche la clearance epatica. Fino al 40% del farmaco viene escreto attraverso l'intestino.
Nei pazienti con insufficienza epatica, la concentrazione plasmatica di ketoprofene è raddoppiata (probabilmente a causa dell'ipoalbuminemia e, di conseguenza, di un alto livello di ketoprofene attivo non associato); tali pazienti devono prescrivere il farmaco nella dose terapeutica minima.
Nei pazienti con insufficienza renale, la clearance del ketoprofene è ridotta, tuttavia è necessario un aggiustamento della dose solo in caso di insufficienza renale grave.
Nei pazienti anziani, il metabolismo e l'escrezione del ketoprofene sono più lenti, il che è di importanza clinica solo per i pazienti con grave insufficienza renale..
Terapia sintomatica di processi dolorosi e infiammatori di varia origine, tra cui:
- malattie infiammatorie e degenerative del sistema muscolo-scheletrico:
• artrite reumatoide;
• artrite sieronegativa: spondilite anchilosante - spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reattiva (sindrome di Reiter);
• gotta, pseudogout;
• artrosi;
• tendinite, borsite, mialgia, nevralgia, radicolite;
- sindrome del dolore, tra cui lieve, moderata e grave:
• mal di testa;
• mal di denti;
• sindrome del dolore post-traumatico e postoperatorio;
• sindrome del dolore nel cancro;
• algodismenorrea.
• ipersensibilità al ketoprofene o ad altri componenti del farmaco, nonché ai salicilati o altri FANS;
• combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso e dei seni paranasali e intolleranza ad ASA o altri FANS (inclusa una storia);
• una storia di rinite o orticaria causata dall'assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS;
• ulcera peptica dello stomaco o del duodeno nella fase acuta,
• colite ulcerosa; Morbo di Crohn;
• emofilia e altri disturbi della coagulazione del sangue;
• età da bambini (fino a 15 anni);
• grave insufficienza epatica;
• grave insufficienza renale (clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min);
• scompenso cardiaco scompensato;
• periodo postoperatorio dopo innesto di bypass dell'arteria coronaria;
• sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare e di altro tipo (o sospetto sanguinamento);
• malattia renale progressiva, diverticolite, malattia epatica attiva, malattia infiammatoria intestinale, iperkaliemia confermata;
• intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
• dispepsia cronica;
• III trimestre di gravidanza;
• periodo di allattamento.
Accuratamente
Storia di asma bronchiale, arteriopatie cardiovascolari, cerebrovascolari e periferiche clinicamente espresse, dislipidemia, malattia epatica progressiva, insufficienza epatica, iperbilirubinemia, cirrosi epatica alcolica, insufficienza renale (CC 30-60 ml / min), insufficienza cardiaca cronica, arteriosa ipertensione, malattie del sangue, disidratazione, diabete mellito, storia dello sviluppo di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, presenza di infezione da pilico di Helicobacter, gravi malattie somatiche, vecchiaia, fumo, terapia concomitante con anticoagulanti (ad esempio warfarin), agenti antipiastrinici (ad esempio, acido acetilsalicilico ), glucocorticosteroidi orali (ad es. prednisolone), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ad es. citalopram, sertralina), uso a lungo termine di FANS; pazienti anziani che assumono diuretici; pazienti con ridotto volume di sangue circolante.
L'inibizione della sintesi di prostaglandine può avere un effetto indesiderato sul corso della gravidanza e / o sullo sviluppo embrionale. I dati ottenuti nel corso di studi epidemiologici con l'uso di inibitori della sintesi di prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza confermano un aumentato rischio di aborto spontaneo e formazione di difetti cardiaci (
1-1,5%).
È possibile utilizzare il farmaco per le donne in gravidanza nei trimestri I e II della gravidanza solo se i benefici per la madre giustificano il possibile rischio per il feto.
L'uso del ketoprofene nelle donne in gravidanza durante il terzo trimestre di gravidanza è controindicato a causa della possibilità di sviluppare debolezza dell'attività lavorativa dell'utero e / o chiusura prematura del dotto arterioso, un possibile aumento del tempo di sanguinamento, oligoidramnios e insufficienza renale.
Ad oggi, non ci sono dati sul rilascio di ketoprofene nel latte materno, pertanto, se è necessario utilizzare ketoprofene durante l'allattamento, dovrebbe essere deciso il problema di interrompere l'allattamento.
Dentro.
Ketonal® compresse rivestite con film, 100 mg devono essere deglutite intere durante o dopo un pasto con acqua o latte (il volume del liquido deve essere di almeno 100 ml).
Di solito il farmaco viene prescritto 1 compressa 2 volte al giorno..
Preparazioni orali Ketonal ® può essere combinato con supposte rettali, ad esempio il paziente può assumere 1 compressa (100 mg) di Ketonal ® al mattino e 1 supposta (100 mg) per via rettale la sera. La dose massima di ketoprofene è di 200 mg / die.
Non è raccomandato superare la dose massima giornaliera del farmaco..
Al fine di ridurre il rischio di sviluppare eventi avversi a carico del tratto gastrointestinale (GIT), si consiglia ai pazienti con fattori di rischio di prescrivere contemporaneamente inibitori della pompa protonica.
Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza di sviluppo come segue: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, disturbi del sistema emopoietico e linfatico
raramente: anemia emorragica;
frequenza sconosciuta: agranulocitosi, trombocitopenia, disfunzione del midollo osseo.
Disturbi del sistema immunitario
frequenza sconosciuta: reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico).
Patologie del sistema nervoso
raramente: mal di testa, vertigini, sonnolenza;
raramente: parestesia;
frequenza sconosciuta: convulsioni, alterazione del gusto.
Disordini mentali
frequenza sconosciuta: labilità emotiva.
Disturbi sensoriali
raramente: visione offuscata, acufene.
Disturbi cardiovascolari
frequenza sconosciuta: insufficienza cardiaca, aumento della pressione sanguigna, vasodilatazione.
Patologie del sistema respiratorio
raramente: esacerbazione dell'asma bronchiale;
frequenza sconosciuta: broncospasmo (specialmente in pazienti con ipersensibilità ai FANS), rinite.
Disordini gastrointestinali
spesso: nausea, vomito, dispepsia, dolore addominale;
raramente: costipazione, diarrea, gonfiore, gastrite;
raramente: ulcera peptica, stomatite;
molto raro: esacerbazione della colite ulcerosa o morbo di Crohn, sanguinamento gastrointestinale, perforazione.
Patologie del fegato e del tratto biliare
raramente: epatite, aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche", aumento della concentrazione di bilirubina.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
raramente: eruzione cutanea, prurito della pelle;
frequenza sconosciuta: fotosensibilità, alopecia, orticaria, angioedema, eritema, eruzione cutanea bollosa, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Patologie renali e del tratto urinario
frequenza sconosciuta: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, sindrome nefritica, sindrome nefrosica, valori anormali della funzionalità renale.
Altro
raramente: edema;
raramente: aumento di peso;
frequenza sconosciuta: aumento della fatica.
Come con altri FANS, il sovradosaggio di ketoprofene può causare nausea, vomito, dolore addominale, vomito di sangue, melena, coscienza compromessa, depressione respiratoria, convulsioni, compromissione della funzionalità renale e insufficienza renale.
In caso di sovradosaggio, sono indicati la lavanda gastrica e l'uso di carbone attivo.
Il trattamento è sintomatico; gli effetti del ketoprofene sul tratto gastrointestinale possono essere mitigati da farmaci che riducono la secrezione delle ghiandole gastriche (ad es. inibitori della pompa protonica) e delle prostaglandine.
Interazione con altri medicinali
Il ketoprofene può indebolire l'effetto dei diuretici e dei farmaci antiipertensivi e migliorare l'effetto dei farmaci ipoglicemizzanti orali e di alcuni anticonvulsivanti (fenitoina).
L'uso combinato con altri FANS, salicilati, glucocorticosteroidi, etanolo aumenta il rischio di sviluppare eventi avversi dal tratto gastrointestinale.
L'uso concomitante con anticoagulanti (eparina, warfarin), trombolitici, agenti antipiastrinici (ticlopidina, clopidogrel), la pentossifillina aumenta il rischio di sanguinamento.
L'uso concomitante con sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, FANS, eparine a basso peso molecolare, ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim aumenta il rischio di iperkaliemia.
Aumenta la concentrazione nel plasma sanguigno di glicosidi cardiaci, bloccanti dei canali del calcio "lenti", preparazioni al litio, ciclosporina, metotrexato e digossina.
Aumenta la tossicità del metotrexato e la nefrotossicità della ciclosporina.
L'uso simultaneo con probenecid riduce significativamente la clearance del ketoprofene nel plasma sanguigno.
L'uso combinato con glucocorticosteroidi e altri FANS (inclusi inibitori selettivi della COX2) aumenta la probabilità di effetti collaterali (in particolare, a carico del tratto gastrointestinale).
I FANS possono ridurre l'efficacia di mifepristone. I FANS devono essere iniziati non prima di 8-12 giorni dopo l'interruzione di mifepristone.
Non combinare il ketoprofene con altri FANS e / o inibitori della COX2.
Con l'uso prolungato di FANS, è necessario valutare periodicamente l'esame del sangue clinico, monitorare la funzione dei reni e del fegato, specialmente nei pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni), condurre un esame del sangue occulto nelle feci.
Si deve prestare attenzione e la pressione arteriosa deve essere monitorata più spesso quando si usa il ketoprofene per trattare i pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari che portano alla ritenzione di liquidi nel corpo.
In caso di disturbi visivi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente..
Come altri FANS, il ketoprofene può mascherare i sintomi di malattie infettive e infiammatorie. In caso di rilevazione di segni di infezione o deterioramento della salute durante l'utilizzo del farmaco, consultare immediatamente un medico.
Se c'è una storia di controindicazioni dal tratto gastrointestinale (sanguinamento, perforazione, ulcera peptica), terapia a lungo termine e l'uso di alte dosi di ketoprofene, il paziente deve essere sotto stretto controllo medico.
A causa dell'importante ruolo delle prostaglandine nel mantenimento del flusso sanguigno renale, si deve prestare particolare attenzione quando si usa il ketoprofene in pazienti con insufficienza cardiaca o renale, nonché nel trattamento di pazienti anziani che assumono diuretici e pazienti che, per qualsiasi motivo, hanno una diminuzione del volume circolante. sangue.
Il farmaco deve essere sospeso prima di un intervento chirurgico importante.
L'uso del ketoprofene può influire sulla fertilità femminile, pertanto ai pazienti con infertilità (inclusi quelli sottoposti a esame) non è raccomandato l'uso del farmaco.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli, meccanismi
Non ci sono dati sull'effetto negativo di Ketonal ® nelle dosi raccomandate sulla capacità di guidare un'auto o di lavorare con meccanismi. Allo stesso tempo, i pazienti che, sullo sfondo dell'uso del farmaco, avvertono sonnolenza, vertigini o altre sensazioni spiacevoli dal sistema nervoso, incluso deficit visivo, devono astenersi dal guidare veicoli e impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Compresse rivestite con film, 100 mg.
Confezione primaria: 20 compresse sono collocate in una fiala di vetro scuro, sigillata con un cappuccio di plastica con un anello di sicurezza.
Imballaggio secondario: 1 flacone con le istruzioni per l'uso medico è posto in una scatola di cartone.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
Precauzioni speciali per lo smaltimento del prodotto non utilizzato
Non sono necessarie precauzioni speciali per lo smaltimento del prodotto non utilizzato.
Titolare RU: Lek dd Verovshkova 57, 1526 Lubiana, Slovenia;
Prodotto da: Lek dd, Slovenia.
I reclami dei consumatori devono essere inviati a Sandoz CJSC:
125315, Mosca, Leningradsky prospect, 72, bldg. 3.
Il farmaco Ketonal è inteso per il trattamento di malattie:
- artrite (artrite reumatoide, artrite reattiva, artrite psoriasica);
- gotta;
- sindrome del dolore in algodismenorrea, dopo lesioni e operazioni;
- tendinite;
- borsite;
- spondiloartrite.
Capsule Ketonal
La dose giornaliera e singola è prescritta tenendo conto della nosologia e della gravità del processo infiammatorio. Di solito, le capsule di Ketonal vengono prescritte una, tre volte al giorno, la dose massima giornaliera è di 300 mg (cioè non più di 6 capsule al giorno). Con l'artrite reumatoide e l'osteoartrosi, si consiglia di assumere una capsula 4 volte al giorno, con algodismenorrea - una capsula 3-4 volte al giorno. Le capsule Ketonal devono essere lavate con una quantità sufficiente di liquido (almeno 100 ml), può essere acqua o latte. Al fine di prevenire lo sviluppo della gastropatia da FANS, Ketonal può essere assunto contemporaneamente ai farmaci del gruppo antiacido.
Capsule Ketonal Duo
Di solito viene prescritta una capsula una volta al giorno. Come terapia a impulsi (se è necessario prescrivere grandi dosi per un breve periodo), è possibile assumere una capsula, due volte al giorno, osservando un intervallo di 12 ore tra l'assunzione delle capsule. Le capsule Duo devono essere assunte ai pasti, con una quantità sufficiente di liquido, può essere acqua o latte.
Soluzione chetonale
Il regime standard per iniezioni di Ketonal è di 0,1 g (1 fiala) da 1 a 3 volte al giorno. Se la situazione clinica lo richiede, non si può essere limitati solo a Ketonal nelle iniezioni, ma anche prescrivere altre forme di dosaggio in aggiunta: supposte o compresse.
Ketonal per via endovenosa viene utilizzato solo in ambito ospedaliero, le infusioni endovenose di Ketonal possono essere intermittenti e continue. Per la somministrazione intermittente, è necessario assumere 1-2 fiale di Ketonal (100-200 mg), diluirle in 100 ml di materiale fisico. soluzione ed entrare entro 30-60 minuti, dopo 8 ore è possibile ripetere l'infusione. Con un metodo di somministrazione continuo di Ketonal, 1-2 fiale (100-200 mg) vengono diluite in 500 ml di soluzione di glucosio o fisica. la soluzione viene somministrata entro 8 ore, dopo 8 ore può essere ripetuta la somministrazione del farmaco.
Con forte dolore, è possibile una somministrazione combinata di Ketonal con analgesici narcotici. Allo stesso tempo, Ketonal può essere miscelato con morfina in un contenitore e con tramadolo, è necessaria una somministrazione separata, a causa del fatto che durante la miscelazione si forma un precipitato.
Compresse di Ketonal Retard
Nella maggior parte dei casi, si raccomanda di prescrivere una compressa una volta al giorno, la dose massima giornaliera è di 2 compresse ritardate al giorno. Le compresse di Ketonal Retard devono essere assunte durante o immediatamente dopo un pasto con una quantità sufficiente di liquido. Al fine di prevenire lo sviluppo della gastropatia da FANS, Ketonal può essere assunto contemporaneamente ai farmaci del gruppo antiacido.
Supposte Ketonal
Le supposte rettali sono prescritte 1-2 al giorno, è possibile l'uso simultaneo di supposte con altre forme di dosaggio. Quando combinato con capsule (o compresse), le supposte vengono applicate la sera e la capsula (compressa) viene assunta al mattino.
L'uso di Ketonal nei pazienti anziani richiede un monitoraggio costante per escludere emorragie nascoste e asintomatiche.
La trombocitopenia sviluppata può causare epistassi, ecchimosi ed eruzione petecchiale.
Forse lo sviluppo di broncospasmo e asma bronchiale (come l'aspirina asma), lo sviluppo di depressione, confusione, insonnia, incubi, astenia, disabilità visiva, tinnito, disfunzione epatica (con un possibile aumento del livello di transaminasi), l'insorgenza di ARF (insufficienza renale acuta) ), sviluppo di nefrite medicinale, a volte sanguinamento uterino.
Negli ultimi anni, sono emersi dati ambigui che l'uso di FANS può aumentare il rischio di trombosi, in particolare infarto del miocardio e ictus, questo può valere anche per Ketonal.
Si raccomanda di monitorare attentamente le condizioni dei pazienti anziani, poiché è in questo gruppo di pazienti che possono verificarsi complicazioni come la formazione di ulcere peptiche, che possono essere complicate dallo sviluppo di sanguinamento, fino a morte.
Intolleranza al ketoprofene o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco Ketonal, nonché intolleranza ai salicilati, a causa del rischio di sviluppo di allergie crociate. Ulcera peptica dello stomaco o del duodeno, nella fase di esacerbazione, sindrome di dispepsia non ulcerosa, storia di sanguinamento, soprattutto se la causa rimane poco chiara. Compromissione renale ed epatica (in particolare forme gravi), una storia di attacchi di asma sono anche una controindicazione alla prescrizione del farmaco.
Non è possibile prescrivere Ketonal durante la gravidanza, l'allattamento e i bambini di età inferiore ai 14 anni.
A causa della sicurezza non dimostrata per il feto, Ketonal deve essere evitato durante la gravidanza.
Con l'uso simultaneo di diuretici e farmaci per abbassare la pressione, è possibile ridurre l'effetto ipotensivo. Ketonal può aumentare l'efficacia degli agenti antiglicemici e degli anticonvulsivanti.
La somministrazione simultanea di Ketonal con diuretici e un ACE-inibitore porta ad un aumento dell'effetto nefrotossico.
Ketonal può aumentare la tossicità di preparati al litio, citostatici e metotrexato.
Non è consigliabile assumere Ketonal in associazione con altri FANS.
Sintomi di sovradosaggio con Ketonal - interruzione del tratto gastrointestinale (nausea, vomito, dolore nella regione epigastrica, estremamente raramente, a seguito di un sovradosaggio, possono svilupparsi sanguinamento gastrointestinale), confusione, compromissione della funzionalità renale.
Il trattamento include lavanda gastrica, somministrazione di assorbenti e terapia sintomatica.
Capsule Ketonal 0,05 g in bottiglia n. 25;
Supposte Ketonal 0,1 g n. 12;
Soluzione iniettabile Ketonal 50 mg in fiala da 1 ml 2 ml, n. 10;
Compresse Ketonal forte, rivestito 0,1 g in una bottiglia, n. 20;
Compresse ritardanti di chetone ad azione prolungata 0,15 g, n. 20;
Capsule Ketonal Duo 0.15 n. 20;
Capsule Ketonal Duo 0.15 n. 30.
Ketonal viene conservato a una temperatura non superiore a 25 gradi Celsius in una stanza asciutta e ben ventilata.
Capsule Ketonal:
principio attivo: ketoprofene 150 mg;
sostanze aggiuntive: lattosio.
Supposte Ketonal:
principio attivo: ketoprofene 100 mg.
Soluzione iniettabile Ketonal:
principio attivo: ketoprofene 50 mg in 1 ml;
sostanze aggiuntive: glicole propilenico, alcool benzilico, idrossido di Na, acqua trattata.
Compresse Ketonal Forte:
principio attivo: ketoprofene 100 mg;
sostanze aggiuntive: lattosio.
Compresse ritardanti di chetone:
principio attivo: ketoprofene 150 mg;
sostanze aggiuntive: cellulosa microcristallina.
Capsule Ketonal Duo:
principio attivo: ketoprofene 150 mg.
Farmaci antinfiammatori non steroidei per iniezione.
Ketonal è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in fiale. La soluzione è caratterizzata da trasparenza, una leggera tinta giallastra. Utilizzato per l'iniezione intramuscolare e endovenosa. Durante l'ispezione visiva, la soluzione deve essere priva di sedimenti o impurità meccaniche. Altrimenti, non può essere utilizzato per l'iniezione nel corpo..
1 fiala di soluzione di Ketonal contiene 50 o 100 mg di ketoprofene, nonché altre sostanze: alcool etilico, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili. Le fiale da 2 ml nella quantità di 5 pezzi sono racchiuse in blister. Blister da 1 o 2 pezzi vengono inseriti in scatole di cartone con la marcatura appropriata.
Il ketoprofene è un agente antinfiammatorio non steroideo. Ha effetti analgesici e antinfiammatori, abbassa la temperatura corporea. L'azione è dovuta all'inibizione della cicloossigenasi di tipo 1 e di tipo 2. Per questo motivo viene inibita la produzione di prostaglandine, che interrompe lo sviluppo della reazione infiammatoria.
Quando vengono utilizzate alte concentrazioni del farmaco, viene inibita anche la produzione di leucotriene e bradichinina..
Ketonal non ha effetti dannosi sullo stato del tessuto cartilagineo.
Le iniezioni chetonali hanno un'alta biodisponibilità - circa il 90%. La concentrazione massima viene registrata nel sangue 15-30 minuti dopo la somministrazione parenterale.
Il ketoprofene ha un'alta affinità per le proteine plasmatiche e si lega ad esse del 99%. Entra nel pozzo del liquido sinoviale (circa il 50% del contenuto totale nel sangue).
Il farmaco subisce intensi processi metabolici nel fegato sotto l'influenza del sistema enzimatico microsomiale. Nel processo del metabolismo si formano metaboliti inattivi. L'emivita è di 120 minuti. L'escrezione avviene attraverso i reni sotto forma di glucuronide.
Con disfunzione epatica, la concentrazione del farmaco aumenta a causa di un rallentamento del metabolismo. Pertanto, questa categoria di pazienti dovrebbe utilizzare il dosaggio più basso del farmaco..
Con insufficienza renale, l'escrezione di ketoprofene diminuisce, ma è necessario regolare la dose solo in caso di grave disfunzione renale.
I pazienti anziani sono caratterizzati da un rallentamento del metabolismo e dell'escrezione del farmaco, ma solo i casi con concomitante insufficienza renale nella storia sono di importanza clinica.
Le iniezioni chetonali sono prescritte per le seguenti diagnosi:
Non usare iniezioni di Ketonal se il paziente ha stabilito:
Prestare attenzione con asma e ulcere allo stomaco concomitanti, malattie cardiache e vascolari, disfunzioni epatiche e / o renali, problemi con il funzionamento del tratto gastrointestinale, disturbi della coagulazione del sangue, abuso di alcol e fumo, intolleranza all'aspirina e diabete.
Ketonal è usato per la somministrazione intramuscolare e endovenosa.
Iniettato per via intramuscolare a 100 mg con una frequenza di 1-2 volte al giorno.
Il farmaco viene iniettato per via endovenosa solo in ambito ospedaliero. 1-2 fiale del farmaco vengono diluite con 100 ml di soluzione fisiologica. La soluzione risultante viene iniettata per 30-60 minuti. Dopo 8 ore, l'iniezione endovenosa può essere ripetuta.
C'è anche un'opzione per una più lunga somministrazione del farmaco. anche 1-2 fiale di Ketonal vengono diluite in 500 ml di cloruro di sodio o soluzione di Ringer e iniettate per via endovenosa per 8 ore. La ripetizione dell'iniezione è possibile 8 ore dopo la fine dell'iniezione precedente.
Il ketoprofene può essere usato in combinazione con analgesici centrali, compresi gli oppioidi. Può essere somministrato nella stessa siringa con altri analgesici oltre al tramadolo a causa della formazione di sedimenti.
Oltre all'iniezione, è possibile utilizzare compresse o capsule Ketonal nel complesso, nonché utilizzare la forma rettale di rilascio di farmaci. Massimo al giorno è possibile consumare fino a 200 mg di ketoprofene.
Con l'introduzione di dosi sopravvalutate del farmaco, si osservano i seguenti sintomi: dispepsia, vomito con una miscela di sangue, gastralgia, depressione del centro respiratorio, convulsioni, disfunzione epatica e / o renale.
Terapia: lavanda gastrica e assunzione di preparati assorbenti. Se necessario, il trattamento viene effettuato in base ai sintomi osservati. Con un pronunciato effetto negativo sul tratto gastrointestinale, i farmaci dovrebbero essere presi dal gruppo di inibitori della pompa protonica. In caso di grave insufficienza renale, deve essere eseguita l'emodialisi.
Ketonal riduce l'efficacia dei diuretici e dei farmaci antiipertensivi.
Ketonal induce gli effetti degli agenti ipoglicemizzanti orali e alcuni farmaci del gruppo di anticonvulsivanti.
La somministrazione parallela di ketoprofene insieme ad altri farmaci antinfiammatori, glucocorticosteroidi, alcool etilico porta ad un aumento del danno del riso al tratto gastrointestinale.
I farmaci che influenzano la coagulazione del sangue - anticoagulanti, agenti antipiastrinici, trombolitici se assunti insieme a Ketonal portano allo sviluppo di sanguinamento.
È possibile aumentare il contenuto di potassio nel sangue durante l'assunzione di ketoprofene con un ACE-inibitore, altri FANS, eparina, trimetoprim.
Ketonal aumenta il contenuto di SG, antagonisti dei canali del calcio, metotrexato.
Se assunto insieme a metotrexato e ciclosporina, la tossicità di questi farmaci aumenta in modo significativo.
Gli studi hanno dimostrato che l'uso del gruppo FANS durante la gestazione aumenta il rischio di aborto spontaneo, c'è un effetto dannoso sullo sviluppo embrionale del bambino con possibile formazione di difetti cardiaci.
L'uso del farmaco nel 1 ° e 2 ° trimestre di gravidanza è consentito solo quando si valuta il rapporto beneficio-madre / rischio per il feto.
L'uso di iniezioni di Ketonal durante il terzo trimestre è controindicato a causa di una diminuzione dell'attività lavorativa, dello sviluppo di disfunzione renale.
Non ci sono prove della possibilità di penetrazione del ketoprofene nel latte materno. Pertanto, quando si prescrive questo farmaco durante l'allattamento, è necessario decidere la fine dell'allattamento al seno del bambino..
Dal lato dell'ematopoiesi: una diminuzione del livello di leucociti, piastrine, anemia di tipo emorragico, disfunzione del midollo osseo.
Da parte del sistema immunitario: anafilassi.
Dal lato del sistema nervoso centrale: dolore alla testa, disturbi del sonno, diminuzione della sensibilità, convulsioni, violazione delle papille gustative.
Dal lato della visione: diminuzione dell'acuità visiva.
Dal lato dell'udito: rumore.
Da parte del cuore e dei vasi sanguigni: insufficienza cardiaca, aumento della pressione sanguigna, espansione dei vasi periferici.
Respiratorio: sangue dal naso, edema del tessuto laringeo, broncospasmo, stato asmatico.
Dai lati dello stomaco e dell'intestino: dispepsia, dolore, disturbi o costipazione, flatulenza, infiammazione della mucosa gastrica, peggioramento della malattia di Pi Crohn, sanguinamento dall'intestino, perforazione della parete o dello stomaco intestinale.
Dal sistema epato-biliare: infiammazione del fegato, aumento del contenuto di enzimi.
Da parte della pelle: eruzioni cutanee, prurito, edema, calvizie, arrossamento, necrolisi.
Dal lato dei reni: disfunzione d'organo, infiammazione.
Altri: affaticamento, gonfiore, aumento di peso.
Ketonal deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25 0 С, non più di 3 anni dalla data di rilascio del farmaco Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ketonal appartiene all'elenco dei farmaci da prescrizione; per acquistarlo in farmacia, è necessario fornire una prescrizione medica.
Con l'uso prolungato del farmaco per il trattamento, è necessario monitorare periodicamente le prestazioni del fegato e dei reni, analizzare l'immagine del sangue, eseguire un'analisi delle feci per il sangue occulto.
In presenza di malattie cardiovascolari, i pazienti che assumono ketoprofene devono misurare la pressione sanguigna più spesso ed essere cauti.
Se, sullo sfondo dell'assunzione del farmaco, viene registrato un danno visivo, l'uso di Ketonal deve essere immediatamente annullato.
Ketonal può nascondere i segni di un processo infiammatorio nel corpo associato a infezione. Pertanto, in presenza di sintomi di infezione e deterioramento delle condizioni del paziente, è urgente consultare un medico.
I pazienti che assumono alte dosi del farmaco per lungo tempo devono essere attentamente monitorati se hanno problemi al tratto gastrointestinale..
Il farmaco può ridurre la capacità delle donne di concepire, quindi non deve essere usato per trattare le donne con infertilità.
La capacità di guidare veicoli dopo l'assunzione di Ketonal dipende dalla tolleranza individuale del farmaco. Se ci sono reazioni collaterali sotto forma di sonnolenza, vertigini. Insufficienza visiva, è necessario astenersi dal guidare un'auto e svolgere altri lavori associati a una maggiore attenzione e reazione.
Il farmaco può essere utilizzato per pazienti anziani, tenendo sotto controllo le prestazioni dei reni e del fegato..
Non è raccomandato l'uso di iniezioni di Ketonal per i bambini. L'età minima per l'uso del farmaco è di 15 anni.
I farmaci con una composizione simile che possono sostituire le iniezioni di Ketonal includono: Flamax, Oki, Artrozilen, Artrum.
Il costo medio di Ketonal in fiale nelle farmacie di Mosca è
Prezzi nelle farmacie online:
Ketonal è un farmaco con effetti analgesici, antipiretici e antinfiammatori, utilizzato per il trattamento sintomatico di processi dolorosi e infiammatori di varia origine.
Ketonal è rilasciato nella forma:
Il contenuto del principale ingrediente attivo - ketoprofene:
Ketonal è usato per il trattamento sintomatico di processi infiammatori e dolorosi di varia origine..
Soluzione, compresse, supposte e capsule:
Le controindicazioni all'uso di tutte le forme di Ketonal sono:
Compresse, capsule, soluzione e supposte sono controindicati nei seguenti casi:
Le supposte chetonali non sono prescritte per le malattie infiammatorie del retto e / o sanguinamento dal retto.
L'uso del farmaco sotto forma di crema e gel è controindicato in:
Gel e crema ketonal sono prescritti con cautela nei seguenti casi:
Compresse, capsule, supposte e soluzione ketonal sono prescritti con cautela quando:
La crema viene applicata esternamente, applicando una piccola quantità di prodotto (3-5 cm) con uno strato sottile sulla pelle dell'area dolorosa o infiammata due o tre volte al giorno.
Gel Ketonal viene applicato in uno strato sottile sulla pelle di un'area infiammata o dolorosa del corpo una o due volte al giorno e strofinato delicatamente. Il dosaggio del farmaco viene determinato in base all'area della zona interessata, tenendo conto del fatto che la dose massima di ketoprofene è di 200 mg / die. Una colonna di gel spremuta da un tubo, alta 5 cm contiene 100 mg di ketoprofene, rispettivamente, in 10 cm - 200 mg.
Senza consultare un medico, la durata dell'applicazione della crema o del gel non deve superare le 2 settimane.
La soluzione viene somministrata per via intramuscolare e endovenosa.
Iniezione intramuscolare - 1 fiala (100 mg) 1-2 volte al giorno.
L'infusione endovenosa del farmaco deve essere eseguita esclusivamente in ospedale:
La dose massima giornaliera del farmaco è di 200 mg..
Le supposte sono usate per via rettale. Di solito nomina 1 pz. 1-2 volte al giorno.
Le capsule e le compresse vengono assunte per via orale con o dopo i pasti, con 100 ml o più di acqua..
Il dosaggio del farmaco al giorno è:
L'uso di Ketonal sotto forma di gel e crema può causare effetti collaterali da alcuni sistemi del corpo:
Il farmaco sotto forma di soluzione può causare i seguenti effetti collaterali:
I possibili effetti collaterali dell'uso di supposte sono:
Le compresse di Ketonal possono causare i seguenti effetti indesiderati:
Con l'uso prolungato di farmaci antinfiammatori non steroidei, è necessario monitorare lo stato del sangue, la funzionalità renale e la funzionalità epatica, specialmente nei pazienti anziani, nonché analizzare le feci per il sangue occulto.
Le fiale della soluzione per infusione devono essere avvolte in un foglio o carta scura, poiché il farmaco è fotosensibile.
Quando si prescrive un farmaco a pazienti che soffrono di malattie cardiovascolari che portano alla ritenzione di liquidi nel corpo, oltre all'ipertensione, è necessaria cautela e spesso si controlla la pressione sanguigna.
La terapia deve essere immediatamente interrotta se si verifica una compromissione della vista.
Come altri FANS, il ketoprofene può mascherare i segni di malattie infettive. Se il paziente non si sente bene o mostra segni di infezione, il paziente deve consultare immediatamente un medico. Quando si esegue una terapia a lungo termine, usando alte dosi di ketoprofene o con una storia di controindicazioni dal tratto gastrointestinale (ulcera peptica, perforazione, sanguinamento), il paziente deve essere sotto stretto controllo medico.
A causa dell'importante ruolo del progesterone nel mantenimento del flusso sanguigno renale, si deve prestare particolare attenzione quando si prescrive Ketonal ai pazienti:
Il farmaco non è raccomandato per i pazienti con infertilità, poiché il ketoprofene può influire sulla fertilità femminile.
La preparazione sotto forma di gel non può essere applicata sulla pelle danneggiata (ferita infetta o aperta, dermatite piangente, eczema).
È importante evitare che il gel entri in contatto con le mucose, la pelle intorno agli occhi e gli occhi. Se durante la terapia si manifesta irritazione cutanea, l'uso del gel deve essere temporaneamente sospeso. In caso di grave irritazione, non è consigliabile continuare la terapia..
Le compresse e le capsule possono essere assunte con il latte o in associazione con antiacidi (per ridurre l'incidenza di disturbi gastrointestinali).
Quando si utilizza il farmaco sotto forma di crema, evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di effetti collaterali, smettere di usare la crema e consultare un medico per un consiglio..
Se il paziente ha dimenticato di applicare la crema, deve essere applicato nel momento in cui deve essere utilizzata la dose successiva, ma non raddoppiato.
Non applicare medicazioni occlusive sulla crema. Si consiglia di lavarsi accuratamente le mani dopo ogni utilizzo del farmaco..
Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se compaiono reazioni cutanee (anche se usato insieme a farmaci contenenti octocrylene).
Durante il periodo di applicazione della crema o del gel e per 14 giorni dopo la sua fine, si raccomanda di evitare le radiazioni UV e la luce solare diretta.
Gel o crema possono essere usati in combinazione con altre forme di dosaggio di Ketonal. In tali casi, la dose totale, indipendentemente dalla forma del farmaco, non deve superare i 200 mg al giorno..
Le supposte non devono essere utilizzate in pazienti con malattie infiammatorie del retto..
I pazienti che pianificano una gravidanza non sono invitati a utilizzare il farmaco, poiché riduce la probabilità di impianto di uova.
Durante il periodo di terapia farmacologica, prestare attenzione quando si svolgono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
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Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С, al riparo dalla luce, asciutto e fuori dalla portata dei bambini..
Periodo di validità di compresse, capsule, crema e supposte - 5 anni, soluzione e gel - 3 anni.
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